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片剂剂型的常规检查项目有哪些
时间:2025-04-14 10:38:22
答案

片剂是一种常见的固体制剂,常规检查项目一般包括以下几个方面:

1.外观检查:主要包括检查片剂的色、形、质、光泽等外观特征是否符合要求。

2.硬度:可以用硬度计对片剂进行测试,这可以评估片剂是否具有足够的机械强度。

3.厚度:通过测量片剂的不同部位的厚度,可以确定是否存在过大或过小的厚度偏差。

4.重量:通过电子天平检测片剂的质量是否控制在规定的重量范围内。

5.分散性:这是指片剂在磨碎或摆动后是否容易分散,也可以通过浸泡片剂在液体中的溶解速度来评估。

6.含量测定:这是判断片剂是否符合药品标签上注明的剂量的重要方法。

7.溶解性:通过测定片剂在不同的介质或pH下的溶解行为,可以评估其溶解性能

8.不溶物检查:用溶剂提取片剂中的不溶物并进行分析鉴定,可以判断片剂制备过程中是否出现杂质等问题。

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